Aşı 3. hafta sonra koruyor

İSTANBUL - Sanofi-Aventis Grubunun aşı bölümü olan Sanofi Pasteur ABD lisanslı İnfluenza A (H1N1) 2009 Monovalan Aşısı ile 18-64 yaş ve 65 yaş üstündeki erişkinlerde yapılan klinik çalışma verilerinin ara analizini duyurdu. Yapılan açıklamaya göre bu veriler, Sanofi Pasteur"ün İnfluenza A (H1N1) 2009 Monovalan Aşısının tek bir 15 mcg dozunun, erişkinlere uygulandığında, en yaşlı çalışma katılımcılarında bile aşıdan 21 gün sonra koruyucu olduğu kabul edilen güçlü bir antikor yanıtı sağladığını gösteriyor. Açıklamada “ 849 erişkinin katıldığı plasebo kontrollü bir çalışmaya ait olan bu veriler, Ulusal Sağlık Enstitüsü (NIH) Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID) tarafından yapılan başka bir çalışmada bildirilen bağışıklamadan 10 gün sonra yeni bir aşı yapılan kişilere ait öncel verilerin doğrulanmasına yardımcı oluyor” denildi.
Sanofi Pasteur Başkanı ve CEO"su Wayne Pisano ise açıklamasında ““Bir A (H1N1) aşısının geliştirilmesi ve bu aşının güvenliliğini ve immünojenisitesini değerlendirmek için klinik çalışmaların verimli bir şekilde yapılması, kamu ve özel sektörlerin halk sağlığı sorunlarının çözümü için işbirliği yaptıklarında ne kadar büyük ilerlemelerin sağlanabileceğinin göstergesidir. NIH ve Sanofi Pasteur tarafından yürütülen bağımsız klinik çalışmaların aşının uygulanmasıyla ilgili kararların verilmesine yönelik daha çok bilgi elde etmek için kullanılabilen zengin bir veri kümesi sağladı” dedi.
Verilen bilgiye göre, Sanofi Pasteur Influenza A (H1N1) 2009 Monovalan Aşısının immünojenisitesini ve güvenliliğini test etmek için ABD"deki klinik çalışmalarına 6 Ağustosta başladı. Klinik çalışmalar halen 18 yaş ve üstündeki erişkinlerde yürütülürken, bu grupta 65 yaşın üstündeki kişiler de yer alıyor. Ayrıca altı aylık ile 9 yaş arasındaki çocuklarda da çalışmalar sürdürülüyor. İkinci doz bir aşıyı takiben bu klinik çalışmaların nihai verilerinin optimal dozaj, doz sayısı ve şemasına ilişkin önerileri yönlendirmek için ilave bilgiler sağlayacağı vurgulandı.
Sanofi Pasteur influenza aşısı üretim tesisleri Fransa"da Val de Reuil"de ve Swiftwater, Pennsylvania"da (ABD) bulunuyor. Sanofi Pasteur dünyada dağıtımı yapılan influenza aşılarının ortalama yüzde 40"ını ve ABD"de 2008-2009 influenza sezonunda dağıtımı yapılan influenza aşılarının yüzde 45"inden fazlasını üretiyor.